Temiz oda testinin önemi ve yöntemleri

Temiz oda, havanın temizliğinin öngörülen standartları karşıladığı ve tıbbi, ilaç, gıda işleme ve diğer alanlarda yaygın olarak kullanıldığı özel bir yerdir. Bir temiz odada, üretim ortamının ilgili standartları karşıladığından emin olmak için havadaki parçacıkların ve mikroorganizmaların sayısı kesinlikle kontrol edilir. Bu nedenle, temiz odaların düzenli olarak test edilmesi önemlidir.

Temiz oda testi öncelikle toz parçacık karşıtı, planktonik bakteri örnekleyicileri ve tortu bakteri örnekleyicileri gibi aletleri içerir. Bu aletler, temiz odanın temizliğini ve hijyenini değerlendirmek için havadaki partikül sayısını, planktonik bakterileri, yerleşmiş bakterileri ve diğer göstergeleri tespit edebilir.

Toz parçacık sayacı, temiz oda testi için önemli enstrümanlardan biridir. Havadaki parçacıkları örnekleyerek ve sayılarını sayarak bir temiz odanın temizliğini değerlendirir. Parçacık sayaçlarının modelleri ve işlevleri farklı uygulamalara ve düzenleyici gereksinimlere göre değişir. Yaygın modeller arasında ışık saçılma tipi, lazer tipi ve yoğuşma tipi bulunur.

Plankton örnekleyicileri havadaki mikroorganizmaları tespit etmek için kullanılır. Bunu havadaki planktonik bakterileri toplayarak ve müteakip mikrobiyal analiz için bir kültür ortamına yerleştirerek yapar. Impaksiyon, santrifüj ve filtrasyon tipleri dahil olmak üzere birçok bakteriyoplankton örnekleyici türü vardır.

Temiz oda testi yaparken aşağıdaki noktalar dikkate alınmalıdır: İlk olarak, test sonuçlarının doğruluğunu ve güvenilirliğini sağlamak için ulusal veya endüstri standartlarına uygun test araçlarını seçin; İkincisi, enstrümanları hizmet ömrünü uzatmak için enstrüman kılavuzlarına göre doğru şekilde çalıştırın ve koruyun; Ve son olarak, üretim ortamının temizliği ve hijyeninin standart gereksinimleri karşıladığından emin olmak için temiz odadaki problemleri zamanında bulmak ve çözmek için test sonuçlarını analiz edin ve değerlendirin.

Sonuç olarak, temiz oda testi, tıbbi, farmasötik, gıda işleme ve diğer endüstrilerde üretim ortamının güvenliğini sağlamak için büyük önem taşımaktadır. Uygun temiz oda test araçlarının ve yöntemlerinin düzenli olarak kullanılması yoluyla, üretim ortamının hijyenik durumu etkili bir şekilde izlenebilir ve ürün kalitesi ve güvenliğini sağlamak için potansiyel sorunlar zamanında tespit edilebilir ve çözülebilir.

Ürün önerisi

FKC-III mikrobiyal hava örnekleyicisi izotonik örnekleme prensibini benimseyen gözenekli bir inhalasyon tipi toz bakteri örnekleyicidir, örnekleme doğrudandır ve örnekleme portunun rüzgar hızı temelde temiz odadaki rüzgar hızıyla aynıdır, bu da temiz odadaki mikrobiyal konsantrasyonu yansıtabilir daha doğru.

Örneklendiğinde, toz bakterileri olan hava, örnekleme başı ağzının mikro gözünden yüksek hızda geçer ve agar üzerinde eşit olarak etkilenir.

Örneklemede, toz bakterileri içeren hava, örnekleme başı ağzının mikro gözünden yüksek hızda geçer ve Petri kabının içindeki agar yüzeyinde eşit olarak etkilenir; Bu canlı mikroorganizmalar agar yüzeyinde tam ve tek tip beslenme alır ve yetiştirme sürecinde dinamik rehidrasyon işlemi hızla gerçekleşir ve yüksek hızda büyür, böylece sonuçlar daha hızlı elde edilebilir.

İlgili standartlar

GMP (Tıbbi Ürünlerin İyi Üretim Uygulaması)

ISO 14698-1/2 temiz odalar ve ilişkili kontrollü ortamlar

Biyokontaminasyon kontrolü

GB/T 16293-2010 Farmasötik endüstrisinin temiz odasında (bölge) havadaki mikrop için test yöntemi