EN 14683 ve N95 Solunum Makineleri: Temel Farklılıklar ve Uygulamalar

1. Standart kapsam

• Tr 14683:

• Avrupa Standardı Tıbbi yüz maskeleri, esas olarak sağlık çalışanları ve hastalar arasında mikroorganizmaların, sıvıların ve parçacıkların bulaşmasını önlemek için kullanılır.

• Odaklanıyor Bakteriyel Filtrasyon Verimliliği (BFE) Ve nefes alabilirlik.

• N95 solunum cihazları:

• Altında düzenlenmiş NIOSH (Ulusal İş Sağlığı ve Güvenliği Enstitüsü) Standart 42 CFR Bölüm 84 Amerika Birleşik Devletleri'nde.

• Koruma için tasarlanmış Yağ tabanlı olmayan havadaki parçacıklar (örneğin, toz, duman, mikroorganizmalar), endüstriyel ve tıbbi ortamlarda yaygın olarak kullanılır.

• Odaklanıyor Parçacık Filtrasyon Verimliliği (PFE)en azından gerektiren 0.3 mikron parçacıkları için% 95 verimlilik.

2. Test yöntemleri

• Tr 14683:

• Bakteriyel Filtrasyon Verimliliği (BFE): Maskenin bakteriyel parçacıkların filtrelenmesindeki etkinliğini ölçer (tipik olarak 3 mikron boyutunda).

• Nefes alabilirlik: Rahat aşınma için hava akışı direncini değerlendirir.

• Sıçrama direnci: Maskenin sıvı sıçramalarını engelleme yeteneğini test eder.

• Mikrobiyal temizlik: Masktaki kontaminasyon seviyelerini değerlendirir.

• N95 solunum cihazları:

• Parçacık Filtrasyon Verimliliği (PFE): Filtrasyon verimliliğini değerlendirir 0.3 mikron parçacıkları, en az % 95 filtrasyon.

• Solunum direnci: Hem inhalasyon hem de ekshalasyon için hava akışı direncini ölçer.

• Uygun test: Sızıntıyı önlemek için kullanıcının yüzüne karşı sıkı bir mühür sağlar.

3. Tasarım ve amaçlanan kullanım

• Tr 14683 Tıbbi Yüz Maskeleri:

• Öncelikle Mikroorganizmaların yayılmasını önleyin sağlık çalışanlarından cerrahi ortamlar gibi hastalara.

• İçin tasarlanmış Konfor ve sıçrama direnci Havadaki parçacıkların yüksek verimli filtrasyonundan ziyade.

• N95 solunum cihazları:

• Tasarlanmış kullanıcıyı havadaki parçacıklardan koruyuntoz, duman ve virüsler dahil.

• Odaklanıyor Yüksek verimli filtrasyon ve güvenli bir yüz uyumu Güvenliği sağlamak için.

4. Sertifikasyon kuruluşları

• Tr 14683:

• Tarafından verilen Avrupa standardizasyon komitesi (CEN) ve Avrupa pazarı için geçerlidir.

• Avrupa'daki tıbbi cihaz düzenleyici makamları tarafından onaylanmıştır.

• N95 solunum cihazları:

• Tarafından onaylanmış Niosh altında 42 CFR Bölüm 84 Amerika Birleşik Devletleri'nde.

• Filtrasyon verimliliği ve uyum için titiz testlere tabi tutulur.

5. Birbirinin yerine kullanılabilirler mi?

• EN 14683 Tıbbi Maskeler ve N95 Solunum Makkeleri farklı amaçlara hizmet ediyor ve değiştirilemez:

• İçin Havadaki parçacıklara karşı koruma (örneğin virüsler, toz), N95 solunum cihazları doğru seçimdir.

• İçin Cerrahi ortamlarda mikrobiyal iletimi önleme, EN 14683 Tıbbi Maskeler daha uygundur.

Çözüm

EN 14683 N95 solunum cihazlarına uygulanamaz, tasarımları, amaçları ve test standartları önemli ölçüde farklı olduğundan:

• Tr 14683, tıbbi yüz maskeleri için geçerlidir, Bakteriyel filtrasyon ve sıçrama direnci.

• N95 solunum cihazları takip ediyor Niosh Standartları, odaklanmak Parçacık filtrasyonu ve yüz uyumu.

Bir N95 solunum cihazını değerlendirmek veya seçmek için, Niosh 42 CFR Bölüm 84 EN 14683 yerine atıfta bulunulmalıdır.